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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:生物、医药或化学...
  • 外语要求:英语良好
  • 工资待遇: 10000~15000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2020-09-03 ~ 2021-03-05

岗位职责:

1: Lab GMP quality system

实验室规范:建立和维护实验室良好的工作规范,符合药品检验的法规要求。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注GMP 文件管理 - 起草实验室GMP相关工作规程及操作指引,并负责发放和回收。

GMP审核 - 负责跟进实验室所有的GMP相关的审核发现项,以确保通过GMP审核。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注2: GMP QC related work

负责GMP相关的检测方法的建立及准备验证方案,评审及收集所有的GMP检测方法的验证文件。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注管理包括GMP 相关仪器验证、校正、5S维护、标签更新和定期更新内外校验报告、仪器文件夹、仪器操作规程和内校规程。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注准备标准溶液及缓冲液的配制及管理- 定期对溶液进行审查,以确保溶液的浓度正确、在有效期内、标识合格、安全库存OK。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注根据相关的规定对GMP样品进行管理,以确保所有的原材料、中控产品、成品的标准样及留样能得到合理地保存和记录,以便于日后追溯。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注3:management of OOS and deviation investigation

负责实验室GMP产品不合格调查并准备最终的调查报告。

快要过期的/已过期的库存的审查和复检 - 定期对不合格的和快要过期的GMP产品库存、及相关原材料库存以及冻结库存进行检验和审查。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注偏差管理 - 实验室偏差调查负责人,并协助GMP质量经理对偏差进行管理。

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注变更控制 - 实验室变更控制负责人,并协助GMP质量经理对变更行动计划的管理。

4: EHS / 5S

符合公司所有的安全规定。

5S和ESHA的维护 - 对实验室进行5S维护,以确保良好的卫生和ESHA水平。


岗位要求:

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注1、本科或以上学历,生物、医药或化学专业;

2、3年以上制药公司实验室工作经验;

3、熟悉中国GMP和美国FDA的要求,有丰富的实验室GMP审核经验;

4、熟悉实验室精密设备和计算机验证系统,如HPLC /GPC/GC系统;

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注5、优秀的组织能力、沟通能力、计划能力;

秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注6、良好的计算机操作能力和数据处理能力;

7、良好的英语听说读写能力。

联系方式

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最新的广东地区质控QA/QC类职位薪酬行情

科莱恩化工(惠州)有限公司

 

科莱恩是全球领先的特种化学品公司,总部设在巴塞尔附近的穆顿兹(Muttenz)。


截至2018年底,科莱恩大中华区拥有约1400名员工,年销售额约6.25亿瑞士法郎。(44.285亿人民币)


公司按照以下3个业务范围进行财报汇报:护理化学品、催化和能源、自然资源。


科莱恩的公司战略基于四大战略支柱:核心业务的盈利率、创新和研发、新兴市场的快速增长、产品组合的重新定位。


科莱恩化工(惠州)有限公司,由瑞士科莱恩化工集团投资成立,总投资9300万美元,占地约8万平方米,建设年产10万吨表面活性剂。项目计划分两期建设,一期项目投资5100万美元,于20099月开工,201111月建成投产,年产表面活性剂及助剂产品5万吨,产品是乙氧基类化合物。2016年,工业总产值3.38亿元,工业销售产值3.36亿元,缴纳税费总额1053万元,2017年,工业总产值4.03亿元,工业销售产值3.98亿元,上缴税收1000万元;2018年,累计完成工业总产值4.53亿元,完成工业销售产值4.55亿元,缴纳税费总额。二期项目投资4200万美元,在公司原用地范围内建设,占地0.3万平方米,新增年产活性原、辅料药品,助剂和表面活性剂5万吨,预计项目达产后年产值5亿元。项目于20145月动工,20165月试运行,已成功取得药品生产许可证,正在有序地进行原料药注册相关准备工作。目前,已建成并投入2条生产线,年产能5万吨,其中一条重要的生产线生产原料药聚乙二醇3350和聚乙二醇4000粉末,另外一条生产线主要生产羟乙基磺酸钠,是制造高档个人护理产品的有效成分。


科莱恩化工(惠州)有限公司,是由瑞士科莱恩集团在中国投资的第一个环氧乙烷衍生物工厂,是国内目前唯一获得医药产品生产资质的化工企业。瑞士科莱恩化工集团是全球最大的化学品公司之一,在特种化学品领域居全球领先地位。公司坚持以人为本,专注于通过可持续发展创造价值的秒速牛牛,秒速牛牛玩法,秒速牛牛投注,致力推动产业链向高技术,高附加值方向发展,2018年完成中国FDA申报资料提交。项目是科莱恩集团特种工业与消费品单元在亚太区投资最大、技术含量最高的一个项目,采用科莱恩最新研发的业界全球独一无二的喷雾造粉设备,改变了业界传统的磨粉工艺,生产的产品具有密度高,分子量分布窄等特点,给客户和市场创造了额外的附加价值,不管是在应用方面,效率和药效方面都具有领先优势,实现了从化工产品向高端医药产品的转型升级。


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